Шановні партнери! Всі ціни, інформація про наявність та терміни доставки документів актуальні.


Додаткова копія: Щодо поновлення обігу серії GS01703 лікарського засобу СІГАН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 4 (4 х 1) у стрипах (реєстраційне посвідчення N UA/10369/01/01), та серії GC15702 лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки N 4 (4 х 1) в стрипах (реєстраційне посвідчення N UA/1799/01/01), виробництва "Дженом Біотек Пвт. Лтд.", Індія

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 21.01.2019 р. N 538-001.1.1/002.0/17-19

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії GS01703 лікарського засобу СІГАН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 4 (4 х 1) у стрипах, (сертифікати аналізу ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" від 04.04.2018 N 2586, від 08.01.2019 N 0020), та серії GC15702 лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки N 4 (4 х 1) в стрипах (сертифікати аналізу ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" від 06.10.2017 N 1542, від 08.01.2019 N 0021), виробництва "Дженом Біотек Пвт. Лтд.", Індія, за всіма показниками МКЯ, та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 N 647 (Постанова N 647), п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22.11.2011 N 809 (Порядок N 809), дозволяю поновлення обігу серії GS01703 лікарського засобу СІГАН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 4 (4 х 1) у стрипах (реєстраційне посвідчення N UA/10369/01/01), та серії GC15702 лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки N 4 (4 х 1) в стрипах (реєстраційне посвідчення N UA/1799/01/01), виробництва "Дженом Біотек Пвт. Лтд.", Індія.

Обіг інших серій лікарського засобу СІГАН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 4 (4 х 1) у стрипах та лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки N 4 (4 х 1) в стрипах, виробництва "Дженом Біотек Пвт. Лтд.", Індія, зазначених у розпорядженні Держлікслужби про тимчасову заборону від 28.11.2018 N 10244-1.3/4.0/17-18 (Розпорядження N 10244-1.3/4.0/17-18), заборонено.

Копії направлені:

МОЗ України;

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Представник "Дженом Біотек Пвт. Лтд." в Україні.

 

В. о. Голови

Р. Ісаєнко




 
 
Copyright © 2003-2019 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали